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Consulenti tecnici globali (GTC) Life Sciences
Quando i tuoi processi di produzione devono cambiare, noi lo rendiamo possibile.
Che il tuo team stia mettendo a punto un programma di controllo della contaminazione partendo da zero o ne stia perfezionando uno già in uso da anni, poter contare sulle giuste competenze tecniche fa la differenza. Dall'analisi del tuo attuale approccio rispetto alle migliori pratiche del settore, alla convalida e all'implementazione dei miglioramenti, i consulenti tecnici globali di Ecolab sono qui per aiutarti senza interrompere la produzione.
I consulenti tecnici globali di Ecolab sono tecnici specialisti con una profonda esperienza nel controllo della contaminazione. Lavorano all'interno della tua struttura, insieme ai team di controllo qualità, convalida e operazioni, seguendo il framework strutturato di gestione del cambiamento di Ecolab per aiutarti a valutare i rischi, selezionare l'approccio giusto, convalidarlo e implementarlo con sicurezza.
Cosa ottieni con GTC
Tecnici specialisti che hanno lavorato in strutture come la tua.
I nostri consulenti provengono dall'industria: microbiologi; chimici; specialisti della qualità. Hanno gestito episodi di contaminazione, affrontato complessi cicli di convalida e sanno bene cosa occorre per portare a termine un processo di pulizia o di biodecontaminazione, nuovo o aggiornato, che sia conforme alle normative.
Competenza unita a un set completo di soluzioni.
Le raccomandazioni di GTC si collegano direttamente al portafoglio integrato di prodotti chimici per la pulizia, apparecchiature di biodecontaminazione e strumenti digitali di Ecolab. Ciò che viene raccomandato può effettivamente essere implementato, attraverso un'unica partnership.
Il nostro impegno è proprio dove si definiscono gli standard del settore.
I nostri consulenti contribuiscono alla formazione di enti normativi e di standardizzazione, tra cui i gruppi di lavoro PDA, USP, EPA e FDA.
Dove GTC fa la differenza
Strategia di controllo della contaminazione
L'allegato 1 ha reso obbligatoria la CCS. I nostri consulenti possono aiutarti a valutare i processi, identificare i rischi e sviluppare regimi di pulizia e disinfezione difendibili, realistici e supportati da documentazione pronta per la convalida.
Ottimizzazione dei processi
I programmi di pulizia e disinfezione messi a punto anni addietro non sempre riescono a stare al passo con le attuali esigenze produttive. GTC aiuta a identificare dove si stanno perdendo tempo, acqua, prodotti chimici e manodopera, quindi collabora con il tuo team per razionalizzare i regimi, semplificare i cambi e rendere più rigorose le SOP.
Convalida e controllo delle modifiche
L'onere della convalida può bloccare la realizzazione di buone idee. GTC coordina le verifiche di laboratorio con terze parti accreditate, esamina i protocolli e i risultati, supporta le motivazioni normative e aiuta a gestire il controllo delle modifiche.
Costruzione ed espansione di nuove strutture
Le decisioni tardive sul controllo della contaminazione causano ritardi nella messa in servizio. GTC si attiva fin dall'inizio per aiutarti a definire la tua strategia durante la fase di pre-costruzione, creare protocolli durante la costruzione e preparare procedure convalidate e documentazione pronta per l'audit prima dell'inizio della produzione.
Eventi di contaminazione e risultati di audit
Quando qualcosa va storto, il follow-through strutturato è importante. GTC supporta l'analisi delle cause profonde, aiuta a sviluppare piani CAPA basati sul rischio e collabora con il tuo team per implementare azioni correttive legate alla tua più ampia strategia di controllo della contaminazione.
Valutazioni e training in loco
I sopralluoghi effettuati da auditor GTC formati dall'IRCA offrono uno sguardo indipendente sulle pratiche di pulizia e disinfezione con raccomandazioni pratiche e prioritarie. GTC offre anche training personalizzati in loco sulle tecniche di applicazione, l'efficacia dei disinfettanti, le aspettative normative e l'ottimizzazione del CIP.
Sei pronto a parlare con qualcuno che si è trovato nella tua stessa situazione?
Mettiti in contatto con il nostro team per avviare una conversazione sulle esigenze della tua struttura.
Le decisioni relative al controllo della contaminazione che prendi prima dell'inizio della produzione costituiscono la base per ogni audit e ogni lotto successivo. Scopri come GTC supporta le nuove costruzioni.