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Modulo del registro digitale CLEEN
Un registro digitale appositamente creato per le operazioni farmaceutiche e di cura della persona, che va oltre la registrazione standard, per convertire rapidamente qualsiasi processo su carta in un flusso di lavoro digitale auto-applicativo con un audit trail completo per garantire l'integrità dei dati.
Digitalizza i flussi di lavoro essenziali
Per migliorare le performance e la conformità
Aggiungi qui un sottotitolo descrittivo e SEO
Abbandona la carta
Digitalizza i processi in tutta la tua struttura per consentire il monitoraggio delle prestazioni in tempo reale, interblocchi personalizzati e creare flussi di lavoro auto-applicanti per garantire la conformità. Includi video o immagini incorporati per guidare gli operatori mediante istruzioni.
Gestisci la conformità in modo proattivo
Ricevi visibilità in tempo reale su ogni fase di un processo, garantendo un monitoraggio preciso delle azioni intraprese, inclusi avvisi progettati per notificare agli utenti le nuove recensioni segnalate e qualsiasi problema emergente che potrebbe richiedere attenzione.
Ottimizza le operazioni
Utilizza l'analisi comparativa delle performance e i dati analitici incorporati per individuare le fasi del processo che richiedono più tempo, nonché le opportunità per migliorare le operazioni, riducendo i tempi di inattività, migliorando la disponibilità delle apparecchiature e aumentando l'utilizzo efficiente delle risorse.
Vantaggi principali
Processi efficienti senza carta
- Riduci i processi manuali: converti moduli cartacei, procedure operative standard e registri in registri digitali con un generatore di processi industriali senza codice.
- Acquisizione automatica della marcatura temporale: registra automaticamente le marcature temporali per garantire una registrazione accurata dei dati.
- Integrazione di sistema: integrazione con sistemi ERP, come SAP per offrirti l'accesso in tempo reale ai dati di prodotti e materiali.
- Utilizzo del codice QR: aggiorna rapidamente i record tramite la scansione dei codici QR per una maggiore efficienza.
Riduzione degli errori e garanzia di conformità
- Interblocchi auto-applicativi: applica i controlli dei processi critici per aderire ai principi ALCOA, contribuendo a garantire che i dati siano attribuibili, leggibili e accurati.
- Controlli di conformità automatizzati: incorpora la verifica della conformità nei flussi di lavoro digitali per garantire l'aderenza alle procedure operative standard senza interventi manuali.
Preparazione all'audit
- Generazione automatica di report: genera la documentazione richiesta e i report on-demand per supportare la preparazione all'ispezione.
- Monitoraggio dell'attività: mantieni un registro completo di tutte le azioni e le modifiche all'interno della piattaforma per scopi di responsabilità.
- Accesso centralizzato alla documentazione: accedi a protocolli, report, procedure operative standard e documenti di supporto da un unico archivio digitale per recuperarli facilmente durante gli audit.
Migliora i dati, riduci i rischi, monitora i parametri con CLEEN
Connessioni dati pronte all'uso per integrazioni rapide
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certificazioni di sicurezza e conformità
Infrastruttura cloud conforme e scalabile
Data center
con conformità GxP, certificati ISO 27001
- Data center certificati ISO 9001:2015 e ISO 27001 da revisori di terze parti
- Linee guida GxP disponibili e implementate
SSO e LDAP
- SSO (Single Sign-On) e LDAP (Lightweight Directory Access Protocol) consentono di autenticare gli utenti nei sistemi
- Configurabili dal team IT del cliente
Valutazione della vulnerabilità e
test di penetrazione
- VAPT periodico
- A cura di terze parti certificate
- Risultati condivisi con i clienti su richiesta
Crittografia dati end-to-end
per macchine virtuali
- Crittografia lato server con PMK
- I dati inviati a o da Leucine vengono crittografati in transito utilizzando la crittografia a 256 bit
Whitelisting dei domini
- Attiva o disattiva l'accesso dei domini alla piattaforma
- Configurazione da parte del team IT del cliente
Backup e ripristino di emergenza
- Backup giornalieri disponibili
- Regioni di ripristino di emergenza
- Backup completi e incrementali
Abbracciare il Pharma 4.0
Perché la digitalizzazione operativa deve essere la priorità assoluta per i produttori farmaceutici e biofarmaceutici.
Questo e-book gratuito illustra i cambiamenti fondamentali associati all'adozione del Pharma 4.0 e come possono consentire alle organizzazioni di migliorare l'efficienza, l'agilità e mantenere la qualità dei prodotti, aumentando al contempo la redditività aziendale.
Evitare le 483 osservazioni del modulo della FDA nella produzione farmaceutica
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