CLEEN Work Instructions Screenshot

Modulo del registro digitale CLEEN

Un registro digitale appositamente creato per le operazioni farmaceutiche e di cura della persona, che va oltre la registrazione standard, per convertire rapidamente qualsiasi processo su carta in un flusso di lavoro digitale auto-applicativo con un audit trail completo per garantire l'integrità dei dati.

Embracing Pharma 4.0 eBook

Abbracciare il Pharma 4.0

Perché la digitalizzazione operativa deve essere la priorità assoluta per i produttori farmaceutici e biofarmaceutici.

Questo e-book gratuito illustra i cambiamenti fondamentali associati all'adozione del Pharma 4.0 e come possono consentire alle organizzazioni di migliorare l'efficienza, l'agilità e mantenere la qualità dei prodotti, aumentando al contempo la redditività aziendale.

Digitalizza i flussi di lavoro essenziali
Per migliorare le performance e la conformità

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Two persons with a shield with a checkmark icon

Abbandona la carta

Digitalizza i processi in tutta la tua struttura per consentire il monitoraggio delle prestazioni in tempo reale, interblocchi personalizzati e creare flussi di lavoro auto-applicanti per garantire la conformità. Includi video o immagini incorporati per guidare gli operatori mediante istruzioni.

Checkmark in a seal icon

Gestisci la conformità in modo proattivo

Ricevi visibilità in tempo reale su ogni fase di un processo, garantendo un monitoraggio preciso delle azioni intraprese, inclusi avvisi progettati per notificare agli utenti le nuove recensioni segnalate e qualsiasi problema emergente che potrebbe richiedere attenzione.

Gear icon with arrows circling around it

Ottimizza le operazioni

Utilizza l'analisi comparativa delle performance e i dati analitici incorporati per individuare le fasi del processo che richiedono più tempo, nonché le opportunità per migliorare le operazioni, riducendo i tempi di inattività, migliorando la disponibilità delle apparecchiature e aumentando l'utilizzo efficiente delle risorse.

Vantaggi principali

Processi efficienti senza carta

  • Riduci i processi manuali: converti moduli cartacei, procedure operative standard e registri in registri digitali con un generatore di processi industriali senza codice.
  • Acquisizione automatica della marcatura temporale: registra automaticamente le marcature temporali per garantire una registrazione accurata dei dati.
  • Integrazione di sistema: integrazione con sistemi ERP, come SAP per offrirti l'accesso in tempo reale ai dati di prodotti e materiali.
  • Utilizzo del codice QR: aggiorna rapidamente i record tramite la scansione dei codici QR per una maggiore efficienza.
CLEEN Efficient Paper-Free Processes Screen




Riduzione degli errori e garanzia di conformità

  • Interblocchi auto-applicativi: applica i controlli dei processi critici per aderire ai principi ALCOA, contribuendo a garantire che i dati siano attribuibili, leggibili e accurati.
  • Controlli di conformità automatizzati: incorpora la verifica della conformità nei flussi di lavoro digitali per garantire l'aderenza alle procedure operative standard senza interventi manuali.
CLEEN Error Reduction and Compliance Assurance Screen



Preparazione all'audit

  • Generazione automatica di report: genera la documentazione richiesta e i report on-demand per supportare la preparazione all'ispezione.
  • Monitoraggio dell'attività: mantieni un registro completo di tutte le azioni e le modifiche all'interno della piattaforma per scopi di responsabilità.
  • Accesso centralizzato alla documentazione: accedi a protocolli, report, procedure operative standard e documenti di supporto da un unico archivio digitale per recuperarli facilmente durante gli audit.
CLEEN Audit Preparedness Screen

Migliora i dati, riduci i rischi, monitora i parametri con CLEEN

Connessioni dati pronte all'uso per integrazioni rapide

ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM

Certificazioni di sicurezza e conformità

Infrastruttura cloud conforme e scalabile

Data center
con conformità GxP, certificati ISO 27001

  • Data center certificati ISO 9001:2015 e ISO 27001 da revisori di terze parti
  • Linee guida GxP disponibili e implementate

SSO e LDAP

  • SSO (Single Sign-On) e LDAP (Lightweight Directory Access Protocol) consentono di autenticare gli utenti nei sistemi
  • Configurabili dal team IT del cliente

Valutazione della vulnerabilità e
test di penetrazione

  • VAPT periodico
  • A cura di terze parti certificate
  • Risultati condivisi con i clienti su richiesta

Crittografia dati end-to-end
per macchine virtuali

  • Crittografia lato server con PMK
  • I dati inviati a o da Leucine vengono crittografati in transito utilizzando la crittografia a 256 bit

Whitelisting dei domini

  • Attiva o disattiva l'accesso dei domini alla piattaforma
  • Configurazione da parte del team IT del cliente
FDA 21 CFR Partt 11 Compliance logo

Backup e ripristino di emergenza

  • Backup giornalieri disponibili
  • Regioni di ripristino di emergenza
  • Backup completi e incrementali

Soluzioni Life Sciences correlate

La piattaforma CLEEN di Ecolab integra perfettamente l'intero portafoglio di soluzioni collaudate e prodotti chimici innovativi di Ecolab in una vasta gamma di operazioni di produzione nel campo delle Life Sciences.

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