Italiano 
Modulo del registro digitale CLEEN
Un registro digitale appositamente creato per le operazioni di produzione nel settore delle Life Sciences, che va oltre il registro standard, per convertire rapidamente qualsiasi processo in un flusso di lavoro digitale auto-applicante con un audit trail completo per garantire l'integrità dei dati.
Modernizzare la convalida della pulizia
Con l’aumento dei tempi, dei costi e della complessità delle sfide legate alla convalida della pulizia, le aziende esperte del settore delle Life Sciences stanno costruendo un vantaggio competitivo attorno ad approcci alla convalida della pulizia più intelligenti.
Digitalizza i flussi di lavoro essenziali per migliorare le performance e la conformità
Aggiungi qui un sottotitolo descrittivo e SEO
Applica l'aderenza alle SOP in base alla progettazione
Digitalizza i processi in tutta la tua struttura per consentire il monitoraggio delle prestazioni in tempo reale, personalizzare gli interblocchi e creare flussi di lavoro auto-applicanti per garantire la conformità.
Gestisci la conformità in modo proattivo
La digitalizzazione dei processi e della relativa documentazione offre numerosi benefici chiave per il tuo team: da informazioni in tempo reale e monitoraggio della conformità per le fasi intraprese per completare un processo, agli avvertimenti che segnaleranno nuove revisioni in base a eccezioni e problemi emergenti.
Ottimizza le operazioni
Utilizza l'analisi comparativa delle performance e l'analisi incorporata per scoprire le tue opportunità di migliorare le operazioni, riducendo i tempi di inattività, migliorando la disponibilità delle apparecchiature e aumentando l'utilizzo efficiente delle risorse.
Migliora i dati, riduci i rischi, monitora i parametri con CLEEN
Caratteristiche principali del registro
- Generatore di processi senza codice
Aggiorna e gestisci le SOP senza l'intervento o l'assistenza di uno sviluppatore o di un esperto tecnico CLEEN.
- Flussi di lavoro digitali auto-applicanti
Crea la garanzia della conformità nei processi digitali con interblocchi automatizzati per favorire l'aderenza alle SOP.
- Audit trail digitale completo
Genera automaticamente la documentazione e i report che verranno richiesti durante un'ispezione, con totale sicurezza dell'integrità dei dati.
- Avvisi automatici e revisione per eccezione
Accelera la revisione dei report fino al 90% e anticipa le potenziali interruzioni della produzione. Esamina per eccezione e fai emergere immediatamente i rischi per una rapida risoluzione.
- Analisi comparativa digitale
Contestualizza le SOP per la pulizia e le performance operative attraverso confronti all'interno della tua organizzazione, nel tempo e rispetto agli standard del settore. Identifica opportunità e problemi emergenti per proteggere la qualità e migliorare le prestazioni.
Connessioni dati pronte all'uso per integrazioni rapide
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certificazioni di sicurezza e conformità
Infrastruttura cloud conforme e scalabile
Data center
con conformità GxP, certificati ISO 27001
- Data center certificati ISO 9001:2015 e ISO 27001 da revisori di terze parti
- Linee guida GxP disponibili e implementate
SSO e LDAP
- SSO (Single Sign-On) e LDAP (Lightweight Directory Access Protocol) consentono di autenticare gli utenti nei sistemi
- Configurabili dal team IT del cliente
Valutazione della vulnerabilità e
test di penetrazione
- VAPT periodico
- A cura di terze parti certificate
- Risultati condivisi con i clienti su richiesta
Crittografia dati end-to-end
per macchine virtuali
- Crittografia lato server con PMK
- I dati inviati a o da Leucine vengono crittografati in transito utilizzando la crittografia a 256 bit
Whitelisting dei domini
- Attiva o disattiva l'accesso dei domini alla piattaforma
- Configurazione da parte del team IT del cliente
Backup e ripristino di emergenza
- Backup giornalieri disponibili
- Regioni di ripristino di emergenza
- Backup completi e incrementali