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Modulo di esecuzione in batch CLEEN
Il modulo di esecuzione in batch CLEEN contribuisce ad aumentare l'efficienza e la conformità nell'industria farmaceutica e nel settore dei prodotti per la cura della persona e dei cosmetici, grazie alla produzione senza carta, favorendo una riduzione degli errori manuali. Grazie a funzioni progettate per garantire la qualità e l'efficienza operativa, CLEEN aiuta a mantenere le operazioni reattive, conformi ed efficienti, consentendoti di adattare rapidamente l'attività operativa per soddisfare le mutevoli esigenze di produzione e mantenere flussi di lavoro ininterrotti.
Modernizzare la convalida della pulizia
Con l’aumento dei tempi, dei costi e della complessità delle sfide legate alla convalida della pulizia, le aziende esperte del settore delle Life Sciences stanno costruendo un vantaggio competitivo attorno ad approcci alla convalida della pulizia più intelligenti.
Digitalizza i flussi di lavoro essenziali per migliorare le performance e la conformità
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Efficienza aumentata
Automatizza i processi di programmazione e documentazione per massimizzare la produttività e ridurre i ritardi operativi.
Conformità ottimizzata
Contribuisci a garantire la conformità alle normative con la documentazione automatizzata e il monitoraggio in tempo reale, semplificando gli audit e le indagini.
Monitoraggio continuo e accuratezza dei dati
Riduci gli errori manuali grazie all'acquisizione e alla registrazione automatizzata dei dati senza carta, facilitando un processo decisionale efficiente.
Migliora i dati, riduci i rischi, monitora i parametri con CLEEN
Caratteristiche chiave
Pianificazione dinamica della produzione
- Ottimizzazione della programmazione della produzione in tempo reale: automatizza gli aggiustamenti della programmazione per rispondere rapidamente alle variazioni della domanda, garantendo un'allocazione efficiente delle risorse.
Processo di autorizzazioni ottimizzato e conforme
- Autorizzazioni automatizzate: passa da liste di controllo manuali a un sistema automatizzato che guida gli operatori attraverso il processo.
- Documentazione immediata: genera automaticamente la documentazione di autorizzazione, facilitando gli audit e i controlli di conformità.
Esecuzione digitale di istruzioni batch
- Interblocchi in corso d'opera: assegna i compiti al personale giusto al momento giusto e implementa controlli integrati per garantire la corretta esecuzione dei passaggi critici.
- Istruzioni interattive: offri una guida multimediale per i compiti complessi.
- Acquisizione automatica dei dati: il modulo di esecuzione in batch è in grado di integrarsi con le apparecchiature di processo per l'acquisizione dei dati in tempo reale, contribuendo a ridurre al minimo gli errori manuali.
Monitoraggio proattivo dei parametri dei batch
- Visualizzazione dei dati in tempo reale: utilizza una dashboard in tempo reale per il monitoraggio immediato dei parametri dei batch.
- Sistema di allerta proattivo: configura avvisi in caso di deviazione dai parametri per consentire l'adozione di azioni correttive.
- Controlli di qualità integrati: combina i dati del controllo qualità con i controlli in corso d'opera.
Rilascio automatizzato dei batch e calcolo OEE
- Controlli dei dati integrati: verifica che tutti i criteri di rilascio siano soddisfatti attraverso l'integrazione automatica dei dati.
- Calcolo dell'efficacia totale degli impianti (OEE) in tempo reale: acquisisci metriche su disponibilità, prestazioni e qualità degli impianti per monitorare l'efficienza.
- Tracciamento dei tempi di inattività e delle interruzioni: registra le categorie per individuare i problemi operativi specifici.
Analisi intelligente delle cause degli incidenti alla fonte
- Accesso con 1 clic ai dati rilevanti: accedi facilmente ai record dei batch con una tracciabilità completa grazie a registri di controllo completi e cronologici.
- Flusso di lavoro collaborativo nelle indagini: agevola la collaborazione tra i vari reparti durante l'analisi delle cause principali.
Connessioni dati pronte all'uso per integrazioni rapide
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certificazioni di sicurezza e conformità
Infrastruttura cloud conforme e scalabile
Data center
con conformità GxP, certificati ISO 27001
- Data center certificati ISO 9001:2015 e ISO 27001 da revisori di terze parti
- Linee guida GxP disponibili e implementate
SSO e LDAP
- SSO (Single Sign-On) e LDAP (Lightweight Directory Access Protocol) consentono di autenticare gli utenti nei sistemi
- Configurabili dal team IT del cliente
Valutazione della vulnerabilità e
test di penetrazione
- VAPT periodico
- A cura di terze parti certificate
- Risultati condivisi con i clienti su richiesta
Crittografia dati end-to-end
per macchine virtuali
- Crittografia lato server con PMK
- I dati inviati a o da Leucine vengono crittografati in transito utilizzando la crittografia a 256 bit
Whitelisting dei domini
- Attiva o disattiva l'accesso dei domini alla piattaforma
- Configurazione da parte del team IT del cliente
Backup e ripristino di emergenza
- Backup giornalieri disponibili
- Regioni di ripristino di emergenza
- Backup completi e incrementali