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Modulo di esecuzione in batch CLEEN
Trasforma le tue operazioni di produzione passando a un sistema di registrazione dei lotti senza carta che migliora l'efficienza dei processi. Semplifica i flussi di lavoro di produzione, identifica ed elimina i colli di bottiglia e migliora l'accuratezza per migliorare i tassi di accettazione dei lotti.
Digitalizza i flussi di lavoro essenziali
Per migliorare le performance e la conformità
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Esecuzione in lotti ottimizzata senza carta
Migliora l'efficienza, la precisione e la collaborazione nell'area di produzione, consentendo risposte agili alle mutevoli esigenze di produzione e garantendo flussi di lavoro ininterrotti.
Automatizza l'acquisizione dei dati per una maggiore precisione
Utilizza l'acquisizione automatica dei dati e le istruzioni incorporate nei supporti per ridurre l'errore umano. Migliora i tassi di accettazione dei lotti attraverso controlli e interblocchi durante il processo, assicurandoti che gli operatori addestrati completino le attività in modo accurato e verificando al contempo che le apparecchiature siano calibrate e pronte per l'uso.
Semplifica la preparazione all'audit
Contribuisci a supportare l'aderenza alle norme con registri di controllo dettagliati che forniscono una tracciabilità completa dei processi in lotti. Automatizza la pianificazione dei controlli durante i processi, integra i dati del controllo qualità e utilizza l'evidenziazione delle eccezioni per le revisioni collaborative.
Vantaggi principali
Conformità e garanzia di qualità
- Acquisizione automatica dei dati: sostituisci l'inserimento manuale dei dati con l'acquisizione automatica direttamente dalle apparecchiature di produzione, riducendo l'errore umano e migliorando le tempistiche di produzione. Verifica automaticamente che tutti i criteri di rilascio siano stati soddisfatti.
- Registri di controllo completi: supporta la tracciabilità completa con registri di controllo cronologici dettagliati, fornendo piena trasparenza per la conformità e la garanzia della qualità in tutti i tuoi processi di produzione.
- Pianificazione semplificata dei controlli: configura e assegna controlli all'interno dei processi con promemoria e assegnazioni automatiche per garantire la coerenza. Ricevi notifiche istantanee per eventuali controlli scaduti o mancati.
Efficienze di processo
- Ottimizzazazione dei processi di produzione: aumenta l'efficienza complessiva e ottieni visibilità in tempo reale sulle tue operazioni per identificare i colli di bottiglia e migliorare l'efficacia totale delle apparecchiature (OEE), consentendo turni flessibili per ottimizzare la gestione dell'area di produzione.
- Migliora la precisione: incrementa i tassi di accettazione dei lotti con controlli di processo industriali e interblocchi integrati, utilizzando video e immagini incorporati e SOP collegate per guidare gli operatori, garantendo che le attività siano completate in modo accurato.
- Monitora le apparecchiature e la preparazione dell'area: avvia i lotti senza ritardi con i controlli automatizzati di preparazione pre-batch, che garantiscono lo stato delle apparecchiature, la presenza dei materiali e la disponibilità dell'operatore prima dell'inizio dell'esecuzione.
Monitoraggio e collaborazione in tempo reale
- Evidenziazione delle eccezioni: concentrati sulle eccezioni evidenziate nei report di riepilogo dei lotti, semplificando i processi di revisione e contribuendo a migliorare il processo decisionale.
- Revisione collaborativa: condividi elettronicamente i report di riepilogo dei lotti con i membri del team per implementare revisioni collaborative e intervenire tempestivamente in caso di possibili problemi.
- Tracciamento dei tempi di inattività e delle interruzioni: registra e categorizza i tempi di fermo e le interruzioni delle apparecchiature, individuando i problemi che influiscono sull'efficienza.
Migliora i dati, riduci i rischi, monitora i parametri con CLEEN
Connessioni dati pronte all'uso per integrazioni rapide
ERP | QMS | LMS | DMS | SSO | EM
Certificazioni di sicurezza e conformità
Infrastruttura cloud conforme e scalabile
Data center
con conformità GxP, certificati ISO 27001
- Data center certificati ISO 9001:2015 e ISO 27001 da revisori di terze parti
- Linee guida GxP disponibili e implementate
SSO e LDAP
- SSO (Single Sign-On) e LDAP (Lightweight Directory Access Protocol) consentono di autenticare gli utenti nei sistemi
- Configurabili dal team IT del cliente
Valutazione della vulnerabilità e
test di penetrazione
- VAPT periodico
- A cura di terze parti certificate
- Risultati condivisi con i clienti su richiesta
Crittografia dati end-to-end
per macchine virtuali
- Crittografia lato server con PMK
- I dati inviati a o da Leucine vengono crittografati in transito utilizzando la crittografia a 256 bit
Whitelisting dei domini
- Attiva o disattiva l'accesso dei domini alla piattaforma
- Configurazione da parte del team IT del cliente
Backup e ripristino di emergenza
- Backup giornalieri disponibili
- Regioni di ripristino di emergenza
- Backup completi e incrementali
Abbracciare il Pharma 4.0
Perché la digitalizzazione operativa deve essere la priorità assoluta per i produttori farmaceutici e biofarmaceutici.
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