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Garantisci la sicurezza del personale, dei prodotti e dei pazienti
Con l'isolatore Bioquell Qube di Ecolab per i laboratori galenici
Dalla preparazione di NPT ai farmaci citotossici, Ecolab offre soluzioni per aiutarti a portare i tuoi prodotti ai pazienti in modo più rapido, sicuro ed efficiente. Mantenere un ambiente privo di contaminazioni non è solo auspicabile, ma è fondamentale per garantire la massima sicurezza ed efficacia dei farmaci e dei trattamenti destinati ai pazienti.
I vantaggi dell'utilizzo di un isolatore per la preparazione di farmaci
L'utilizzo di un sistema isolatore in una camera bianca di grado C o D può migliorare la produttività e generare un notevole risparmio complessivo sui costi rispetto a una cabina di sicurezza biologica in una camera bianca di grado B. Le camere bianche ISO 8 possono costare il 78% in meno rispetto a ISO 7 per piede quadrato.
A differenza di una cabina di sicurezza biologica (BSC) / cappa a flusso laminare (LAF), che deve essere situata in una camera bianca di Grado B, gli isolatori possono essere situati in una camera bianca di Grado C/D. In questo modo si possono ottenere risparmi sostanziali derivanti da:
- Bollette energetiche da sistemi HVAC di capacità inferiore
- Riduzione delle risorse di manodopera (per la pulizia e la disinfezione)
- Minore manutenzione della camera bianca
- Riduzione dei costi dei materiali di consumo per la pulizia e la disinfezione
- Riduzione degli indumenti necessari
- Maggiore efficienza degli operatori, che grazie alla riduzione degli indumenti necessari possono lavorare per periodi più lunghi
1Costo di una camera bianca per piede quadrato, Cleanroom Technology, 28 febbraio 2018
Bioquell Qube è la soluzione ideale per tutti i laboratori galenici
Per la composizione e la preparazione dei farmaci, operare in un ambiente di Grado A / ISO 5 è fondamentale.
Bioquell Qube di Ecolab offre proprio questo.
Il sistema chiuso di Bioquell Qube garantisce la massima protezione per gli operatori e il prodotto, e può essere ospitato in una camera bianca di grado inferiore.
La tecnologia di biodecontaminazione Bioquell con vapore di perossido di idrogeno (HPV) al 35% raggiunge un abbattimento sporicida convalidato di 6 log su tutte le superfici esposte, compresi i materiali.
Bioquell Qube è uno strumento chiave per ridurre il rischio di esposizione dell'operatore e del prodotto a batteri (vegetativi e spore), funghi e altri contaminanti biologici, inclusi i vettori virali, ed è stato progettato tenendo conto della conformità normativa e delle norme di buona fabbricazione.
In quanto sistema modulare autonomo, Bioquell Qube può essere installato e messo in funzione con tempi e investimenti minimi. Inoltre, il nostro team di esperti è in grado di attuare cambiamenti o aiutare a sviluppare procedure operative standard (POS) da aggiungere rapidamente a un sistema.
Caratteristiche e benefici ottimali:
- Mantiene un ambiente convalidato di Grado A / ISO 5
- Sistemi di monitoraggio ambientale opzionali
- Supporta la conformità a 21 CFR Parte 11
- Supporta la conformità alle norme di buona fabbricazione
- Tecnologia di biodecontaminazione integrata Bioquell
- Può funzionare a pressione positiva o negativa se si maneggiano composti citotossici
- Capacità di scarico canalizzato opzionale per applicazioni citotossiche e nessuna necessità di collegamento HVAC per applicazioni non citotossiche
- Installazione facile e veloce
Numerose configurazioni e opzioni per soddisfare ogni esigenza
Grazie al suo design modulare, Bioquell Qube può essere costruito per soddisfare le tue esigenze offrendo un'opzione a 2, 4 o 6 guanti che può includere un dispositivo di trasferimento del materiale o RTP su uno o entrambi i lati del sistema selezionato.
Evita rallentamenti nel flusso di lavoro grazie alle opzioni di guanti che consentono di operare in una o due camere, mentre le forniture in entrata vengono biodecontaminate nell'altra.
Per un elenco completo di accessori e caratteristiche, parla oggi stesso con un esperto Bioquell Qube di Ecolab.
Proteggi la reputazione dei prodotti e dell'organizzazione
Per le organizzazioni commerciali che producono su larga scala, la qualità, la sicurezza e la produttività efficiente del prodotto sono fondamentali, così come la conformità alle normative.
- Risparmio sui costi delle camere bianche
- Conformità all'allegato 1 delle GMP dell'UE
- Tutela del prodotto e, quindi, della reputazione
- Le configurazioni Bioquell Qube a camera multipla consentono un flusso di lavoro continuo, migliorando l'efficienza
- Protezione degli operatori (in caso di manipolazione di composti citotossici)
Ottimizzazione dei processi di preparazione nei laboratori ospedalieri
La preparazione di farmaci, in particolare quelli citotossici per la chemioterapia, richiede tempi di consegna ridotti per una rapida consegna al paziente. Bioquell Qube può supportare questo processo attraverso:
- Protezione dell'operatore dall'esposizione a composti citotossici
- Collocabile in una varietà di aree all'interno di un ospedale
- Possibilità a ospitare apparecchiature di compounding specializzate, ad esempio bilance
- Test di pressione/tenuta incorporato e tester di tenuta opzionale per guanti
Oltre i semplici isolatori
Ecolab offre soluzioni di disinfezione manuale e automatizzata per salvaguardare le tue esigenze in materia di preparazione, oltre al supporto di esperti per questioni normative, di processo e di efficacia attraverso i nostri consulenti tecnici globali.
Sistemi automatizzati di biodecontaminazione per stanze, cabine e apparecchiature
Oltre agli isolatori Bioquell Qube, l'offerta Bioquell comprende una gamma completa di soluzioni di biodecontaminazione con vapore di perossido di idrogeno (HPV) per la biodecontaminazione automatizzata di stanze e apparecchiature.
Questi dispositivi aiutano a eliminare i microrganismi in tutti i processi, dalle stanze ai passaggi, agli isolatori esistenti e altro ancora.
Pulizia e disinfezione manuali efficaci
La gamma di prodotti per la pulizia e la disinfezione Klercide™ di Ecolab include spray e salviette efficaci per il controllo della contaminazione delle camere bianche, neutralizzando efficacemente le sostanze chimiche citotossiche per una rimozione sicura. L'utilizzo del cloro attivo sporicida Klercide™ per la spruzzatura, insieme a Klerwipe™ 70/30 IPA per la salvietta finale, massimizza l'efficacia riducendo al minimo i residui superficiali.
È disponibile anche una varietà di altri prodotti per una pulizia e una disinfezione approfondite in aree generali al di fuori del Bioquell Qube.
Azioni correttive e capacità di risposta alle emergenze
Con il servizio di biodecontaminazione rapida (RBDS) Bioquell, è possibile avvalersi di un team di pronto intervento esperto per soddisfare le esigenze programmate o di emergenza delle strutture di tutto il mondo.
Tecnici altamente qualificati ed esperti forniscono servizi di biodecontaminazione professionali e convalidati con reportistica dettagliata.
Garantisci la sicurezza del personale, dei prodotti e dei pazienti con le soluzioni di controllo della contaminazione di Ecolab per i laboratori galenici.
Un controllo della contaminazione di livello superiore protegge il personale, i prodotti e i pazienti.
Mantenere un ambiente privo di contaminazione non è solo auspicabile, ma è anche fondamentale per garantire che i farmaci e i trattamenti destinati ai pazienti siano il più sicuri ed efficaci possibile.
Ecolab ti aiuterà a creare questo ambiente, consentendo al tuo team di concentrarsi su ciò che sa fare meglio, in modo efficiente e in linea con le linee guida normative.
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