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La necessità di un cambiamento di processo
In un ambiente così altamente regolamentato, il cambiamento non viene intrapreso alla leggera. Di conseguenza, la mancanza di risorse interne può spesso ostacolare l'implementazione del cambiamento.
I requisiti dell'Allegato 1 possono essere molteplici, assicurati di essere pronto
Il recente aggiornamento dell'Allegato 1 ha introdotto il requisito che obbliga i produttori farmaceutici a dotarsi di una strategia di controllo della contaminazione. In qualità di esperti nel controllo della contaminazione, ti stiamo accanto in ogni fase del processo.
Sia che tu stia definendo, sviluppando o già mantenendo la tua CCS, possiamo collaborare con te per aiutarti a strutturare una strategia conforme per la pulizia, la disinfezione e la biodecontaminazione.
Abbiamo creato una guida che spiega nei dettagli:
- L'obiettivo generale di una strategia di controllo della contaminazione
- I principali elementi che la CCS deve coprire
- In che modo gli esperti di Ecolab possono supportarti nel raggiungimento di un migliore stato di controllo
In che modo gli esperti di Ecolab possono fornire supporto
Ecolab Life Sciences è nota in tutto il mondo per la fornitura di soluzioni conformi per la pulizia, la disinfezione e la biodecontaminazione. I nostri consulenti tecnici globali (GTC) sono un team internazionale di microbiologi farmaceutici con una competenza decennale nel settore.
Scopri di più sui servizi dei nostri GTC di prim'ordine e su come possono aiutare la tua organizzazione.
Ti guideremo nelle fasi necessarie per costruire la tua strategia di controllo della contaminazione.
La nostra competenza
Monitoriamo attivamente i cambiamenti normativi del settore, interagendo con enti normativi competenti come EP, USP, PDA, CEN, FDA ed EPA.
Identificare i punti critici
Lavoreremo con te per ridurre i rischi, fornendoti documentazione e assistenza alla convalida.
Saper riconoscere i rischi
I nostri esperti conducono un esame approfondito per aiutare a identificare, valutare e documentare i rischi relativi al controllo della contaminazione delle camere bianche.
Gestione dei cambiamenti
Ecolab ti supporterà durante il processo con un piano di gestione dei cambiamenti end-to-end personalizzato.
Contatti
Se sei interessato ai nostri servizi tecnici GTC o a come Ecolab può aiutarti a ottimizzare e migliorare la tua strategia di controllo della contaminazione, compila e invia il modulo. Con Ecolab puoi:
| ✓ | Ricevere assistenza per colmare le lacune nella tua strategia |
| ✓ | Lasciare che gli esperti gestiscano la documentazione e la mitigazione del rischio |
| ✓ | Muoverti attraverso i processi di convalida in modo più rapido e semplice |
| ✓ | Avvalerti di un team internazionale di esperti |
Approfondisci la CCS con webinar on-demand
Allegato 1 versione finale - Impatto sul controllo della contaminazione con la pulizia, la disinfezione e la decontaminazione
Relatore:
- Don Singer, consulente tecnico per la microbiologia Ecolab
Strategia di controllo della contaminazione per la pulizia e la disinfezione - Un case study
Presentatori:
- Madison Hoal, consulente tecnico globale, Ecolab
- Dr. Tim Sandle, capo per la microbiologia, Laboratorio prodotti bio