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Collabora con gli esperti per sviluppare una strategia di controllo della contaminazione efficace e conforme
I requisiti dell'Allegato 1 possono essere molteplici, assicurati di essere pronto
Il recente aggiornamento dell'Allegato 1 ha introdotto il requisito che obbliga i produttori farmaceutici a dotarsi di una strategia di controllo della contaminazione. In qualità di esperti nel controllo della contaminazione, ti stiamo accanto in ogni fase del processo.
Sia che tu stia definendo, sviluppando o già mantenendo la tua CCS, possiamo collaborare con te per aiutarti a strutturare una strategia conforme per la pulizia, la disinfezione e la biodecontaminazione.
Abbiamo creato una guida che spiega nei dettagli:
- L'obiettivo generale di una strategia di controllo della contaminazione
- I principali elementi che la CCS deve coprire
- In che modo gli esperti di Ecolab possono supportarti nel raggiungimento di un migliore stato di controllo
In che modo gli esperti di Ecolab possono fornire supporto
Ecolab Life Sciences è nota in tutto il mondo per la fornitura di soluzioni conformi per la pulizia, la disinfezione e la biodecontaminazione. I nostri consulenti tecnici globali (GTC) sono un team internazionale di microbiologi farmaceutici con una competenza decennale nel settore.
Scopri di più sui servizi dei nostri GTC di prim'ordine e su come possono aiutare la tua organizzazione.
Ti guideremo nelle fasi necessarie per costruire la tua strategia di controllo della contaminazione.
La nostra competenza
Monitoriamo attivamente i cambiamenti normativi del settore, interagendo con enti normativi competenti come EP, USP, PDA, CEN, FDA ed EPA.
Identificare i punti critici
Lavoreremo con te per ridurre i rischi, fornendoti documentazione e assistenza alla convalida.
Saper riconoscere i rischi
I nostri esperti conducono un esame approfondito per aiutare a identificare, valutare e documentare i rischi relativi al controllo della contaminazione delle camere bianche.
Gestione dei cambiamenti
Ecolab ti supporterà durante il processo con un piano di gestione dei cambiamenti end-to-end personalizzato.
Contatti
Se sei interessato ai nostri servizi tecnici GTC o a come Ecolab può aiutarti a ottimizzare e migliorare la tua strategia di controllo della contaminazione, compila e invia il modulo. Con Ecolab puoi:
| ✓ | Ricevere assistenza per colmare le lacune nella tua strategia |
| ✓ | Lasciare che gli esperti gestiscano la documentazione e la mitigazione del rischio |
| ✓ | Muoverti attraverso i processi di convalida in modo più rapido e semplice |
| ✓ | Avvalerti di un team internazionale di esperti |
Approfondisci la CCS con webinar on-demand
Allegato 1 versione finale - Impatto sul controllo della contaminazione con la pulizia, la disinfezione e la decontaminazione
Relatore:
- Don Singer, consulente tecnico per la microbiologia Ecolab
Strategia di controllo della contaminazione per la pulizia e la disinfezione - Un case study
Presentatori:
- Madison Hoal, consulente tecnico globale, Ecolab
- Dr. Tim Sandle, capo per la microbiologia, Laboratorio prodotti bio