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Isolatore asettico
Bioquell Qube
Crea uno spazio di lavoro asettico con Bioquell Qube di Ecolab, un isolatore configurabile integrato con la tecnologia del vapore di perossido di idrogeno Bioquell. Con il suo design unico e tempi di ciclo rapidi, Bioquell Qube fornisce l'ambiente asettico di cui hai bisogno per mantenere la tua ricerca o la tua produzione sotto controllo.
Benefici di Bioquell Qube
Migliora il flusso di lavoro e la produttività con Bioquell Qube e crea un ambiente di Grado A/ISO 5 all'interno dell'isolatore.
I benefici di Bioquell Qube includono:
- Tecnologia integrata Bioquell con vapore di perossido di idrogeno al 35%
- Cicli di perossido di idrogeno completi in soli 20 minuti
- Opzioni a 2, 4 o 6 guanti con fino a 2 passaggi di materiali o RTP
- Realizzato in resistente polipropilene e acciaio inossidabile 316
- Raffreddamento della presa d'aria per materiali sensibili al calore
- 4 livelli di monitoraggio ambientale
- Registrazione dei dati con software conforme al Titolo 21 del Code of Federal Regulations (CFR) Parte 11
- Schermo integrato con telecamera per registrare e visualizzare i fogli di lavoro
- Passa dalla pressione positiva a quella negativa utilizzando il touch screen, senza la necessità di cambiare filtri o intraprendere azioni aggiuntive
- Installazione e convalida generalmente in sole 12 settimane a partire dalla data dell'ordine
Bioquell Qube è ideale per:
- Verifiche di sterilità
- Terapia genica e cellulare
- Produzione di piccoli lotti
- Compounding di farmaci
- Preparazione di farmaci citotossici e pericolosi
Perché scegliere Bioquell Qube?
Produttivo
Lavora i materiali nella camera principale mentre tu lavori in un'altra. La conservazione tipica in condizioni asettiche è di 7 giorni: personalizza questa tempistica in base ai tuoi protocolli.
Erogazione
Un ciclo può essere completato in appena 20 minuti, a seconda delle specifiche del carico. Installazione e convalida in sole 12 settimane a partire dall'ordine di Bioquell Qube.
Adattabilità
Fino a 3 camere (2 guanti per camera) e 2 aree di trasferimento del materiale per soddisfare le esigenze del tuo flusso di lavoro. Capacità di pressione positiva e negativa.
Sicurezza
I cicli personalizzati convalidati supportano l'ambiente ISO 5/EU Grado A; conformità GMP; flusso d'aria unidirezionale in conformità con l'Allegato GMP 1; disponibile software di registrazione dati conforme al Titolo 21 del Code of Federal Regulations (CFR) Parte 11.
Efficienza
Quattro livelli di monitoraggio ambientale per le tue esigenze relative a particelle vitali e non vitali. Possibilità di incorporare la pompa di sterilità Merck Millipore Sigma Symbio Flex.
Integrato
Tecnologia a vapore di perossido di idrogeno Bioquell integrata per risultati ripetibili. Touch screen facile da usare. Nessuna connessione HVAC richiesta.
Guarda Bioquell Qube in azione
Vedi le configurazioni modulari
Bioquell Qube ha diverse opzioni di configurazione.
Utilizza da una a tre camere, con fino a due trasferimenti esterni/di materiale opzionali.
Esempi di applicazioni per Bioquell Qube
Bioquell Qube per la terapia cellulare e genica
Verifiche di sterilità con Bioquell Qube
Prodotti e accessori correlati
Monitoraggio ambientale
Monitora le condizioni ambientali asettiche con quattro modalità, che vanno dal monitoraggio delle particelle manuale a quello completamente integrato con opzioni di conteggio delle particelle sia vitali che non vitali.
Pompa per test di sterilità
Se si sceglie l'opzione Qube più grande con tre camere, è possibile aggiungere fino a due pompe per test di sterilità Merck Millipore Steritest Symbio Flex integrate. Questo aiuta a semplificare le attività e a liberare spazio di lavoro.
Sistema di maniche per guanti
Il nostro sistema brevettato di maniche per guanti rimuove le pieghe sia nella manica che nel guanto. Include anelli per polsini Safe Change più piccoli e leggeri. Il design aiuta a garantire che tutte le aree del Bioquell Qube siano entrate in contatto con i vapori di perossido di idrogeno.
Portello di trasferimento rapido
Trasferimento asettico di materiali dentro e fuori gli isolatori senza interruzione del contenimento o effetti sulle caratteristiche ambientali. Disponibile sia da 190 mm che da 270 mm.
Informazioni sul vapore di perossido di idrogeno
Durante un ciclo di biodecontaminazione, la tecnologia Bioquell riempie un'area chiusa con il 35% di vapore di perossido di idrogeno. In un solo ciclo, questo vapore fornisce un abbattimento sporicida di 6 log sulle superfici esposte. A differenza degli sterilizzanti chimici che possono lasciare residui tossici, il vapore di perossido di idrogeno si scompone in acqua e ossigeno una volta ultimati il ciclo di biodecontaminazione e l'aerazione.
Procedure di convalida
Per soddisfare i requisiti normativi, potrebbe essere necessario dimostrare che la soluzione di biodecontaminazione funziona come dovrebbe. Ecolab fornisce ingegneri qualificati e la documentazione di convalida necessaria per rispettare le normative.
FAQ su Bioquell Qube
Offrite la conformità al Titolo 21 del Code of Federal Regulations (CFR) Parte 11?
Sì, a questo scopo offriamo un data logger opzionale.
Posso portare tubi o cavi nel Bioquell Qube?
Abbiamo un'opzione per l'installazione di un portello Tri-clover da un pollice montato a pavimento in ciascuna camera. Ciò consente di inserire in modo sicuro linee di liquido o cavi nel corpo del Bioquell Qube.
È possibile impostare allarmi per la temperatura all'interno del Bioquell Qube?
Sì.
Esistono diversi test di tenuta programmati per il Bioquell Qube?
Sì, esistono test di tenuta programmati sia per pressione positiva che negativa.