Una visione più chiara dell'Allegato 1
Ti aiutiamo a gestire le tue sfide riguardanti la pulizia e la disinfezione a supporto della conformità
![Annex 1 image](https://en-it.ecolab.com/-/media/Ecolab/Ecolab-Home/Images/Markets/Life-Sciences/Annex-1_550x310Ratio-jpg.jpg?h=944&iar=0&w=1800&hash=6D5FE47A952194C4118B264AC32C9BD7)
Ecolab ha la giusta esperienza per fornirti informazioni approfondite sugli aggiornamenti più recenti.
L'Allegato 1, Bozza v.12 di febbraio 2020 include cinque aree chiave che i produttori dell'industria farmaceutica dovranno prendere in considerazione per la pulizia e la disinfezione presso le loro sedi:
- Una chiara distinzione tra i passaggi di pulizia e disinfezione
- Prodotti sterili: considerazioni sull'uso sia in aree sterili che non sterili
- Prodotti pronti all'uso: ridurre al minimo i controlli aggiuntivi per la preparazione, convalida e scadenza
- Convalida: supportare le performance e l'applicazione d'uso
- Enfasi sulla gestione del rischio e dei sistemi di gestione della qualità (QMS)
- Ecolab Life Sciences può aiutarti a soddisfare questi requisiti.
Eudralex Vol. 4
L'EudraLex Vol. 4 tratta le linee guide di buona pratica di fabbricazione (GMP) e contiene una serie di Allegati (tra cui l'Allegato 1) che forniscono indicazioni specifiche sui diversi aspetti della produzione di un medicinale.
PERCHÉ È STATO AGGIORNATO?
A seguito della prima ronda di consultazioni mirate, sono state proposte modifiche sostanziali, integrate nella bozza più recente per il periodo finale di consultazione.