Ecolab ha la giusta esperienza per fornirti informazioni approfondite sugli aggiornamenti più recenti.

L'Allegato 1, Bozza v.12 di febbraio 2020 include cinque aree chiave che i produttori dell'industria farmaceutica dovranno prendere in considerazione per la pulizia e la disinfezione presso le loro sedi:

• Una chiara distinzione tra i passaggi di pulizia e disinfezione
• Prodotti sterili: considerazioni sull'uso sia in aree sterili che non sterili
• Prodotti pronti all'uso: ridurre al minimo i controlli aggiuntivi per la preparazione, convalida e scadenza
• Convalida: supportare le performance e l'applicazione d'uso
• Enfasi sulla gestione del rischio e dei sistemi di gestione della qualità (QMS)
• Ecolab Life Sciences può aiutarti a soddisfare questi requisiti.

Eudralex Vol. 4

L'EudraLex Vol. 4 tratta le linee guide di buona pratica di fabbricazione (GMP) e contiene una serie di Allegati (tra cui l'Allegato 1) che forniscono indicazioni specifiche sui diversi aspetti della produzione di un medicinale.

PERCHÉ È STATO AGGIORNATO?
A seguito della prima ronda di consultazioni mirate, sono state proposte modifiche sostanziali, integrate nella bozza più recente per il periodo finale di consultazione.