Una visione più chiara dell'Allegato 1

Ti aiutiamo a gestire le tue sfide riguardanti la pulizia e la disinfezione a supporto della conformità

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Ecolab ha la giusta esperienza per fornirti informazioni approfondite sugli aggiornamenti più recenti.

L'Allegato 1, Bozza v.12 di febbraio 2020 include cinque aree chiave che i produttori dell'industria farmaceutica dovranno prendere in considerazione per la pulizia e la disinfezione presso le loro sedi:

  • Una chiara distinzione tra i passaggi di pulizia e disinfezione
  • Prodotti sterili: considerazioni sull'uso sia in aree sterili che non sterili
  • Prodotti pronti all'uso: ridurre al minimo i controlli aggiuntivi per la preparazione, convalida e scadenza
  • Convalida: supportare le performance e l'applicazione d'uso
  • Enfasi sulla gestione del rischio e dei sistemi di gestione della qualità (QMS)
  • Ecolab Life Sciences può aiutarti a soddisfare questi requisiti.

Eudralex Vol. 4

L'EudraLex Vol. 4 tratta le linee guide di buona pratica di fabbricazione (GMP) e contiene una serie di Allegati (tra cui l'Allegato 1) che forniscono indicazioni specifiche sui diversi aspetti della produzione di un medicinale.

PERCHÉ È STATO AGGIORNATO?
A seguito della prima ronda di consultazioni mirate, sono state proposte modifiche sostanziali, integrate nella bozza più recente per il periodo finale di consultazione.

Scopri di più sull'Eudralex Vol. 4

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Life Sciences

La Divisione Life Sciences di Ecolab è dedicata allo sviluppo dei migliori prodotti e servizi possibili per supportare i nostri clienti nelle industrie farmaceutica e dei prodotti per la cura personale.

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