Bioquell Validation

Convalida per
i servizi di biodecontaminazione

Bioquell di Ecolab offre una solida documentazione di convalida per aiutare a soddisfare i requisiti normativi e avere la certezza che il tuo sistema di biodecontaminazione sia efficace.

  • Tutti i report vengono compilati da uno degli esperti di convalida Bioquell di Ecolab
  • Il nostro processo di convalida elimina i dubbi e ti aiuta a massimizzare la produttività

Acquistando un sistema o un servizio Bioquell, avrai la possibilità di scegliere il livello di convalida necessario per soddisfare i tuoi requisiti normativi. Puoi anche aggiungere i servizi di convalida in un secondo momento e riconvalidare i sistemi in base ai tuoi protocolli operativi. Contattaci per discutere dell'opzione giusta per te.

La convalida Bioquell è
completa e accurata

  1. Documentazione regolamentare
    Negli ambienti di lavoro odierni è necessario seguire norme rigorose per garantire che il processo di biodecontaminazione raggiunga l'obiettivo di riduzione dei microrganismi. Un singolo "ciclo di prova" non è sufficiente per soddisfare queste normative. Che si tratti di un controllo del flusso d'aria e di conteggi di particelle o di sviluppo di un ciclo completo, Bioquell offre documentazione completa per i sistemi Bioquell e reportistica per i requisiti normativi.

  2. Training
    Esercitazioni pratiche, training in presenza e opzioni di e-learning forniscono le competenze necessarie per gestire e mantenere il tuo sistema Bioquell. Dopo il training, il nostro team tecnico è a disposizione per fornire supporto secondo necessità.

  3. Certificazione di installazione (IQ)
    L'installazione di un sistema Bioquell richiede competenza. Bioquell installa e configura il tuo sistema di biodecontaminazione, dall'inizio alla fine. La certificazione di installazione (IQ) conferma che tutti i componenti richiesti sono presenti. Ciò include documenti chiave e certificati di calibrazione.

  4. Certificazione operativa (OQ)
    Una volta che Bioquell ha configurato i parametri del sistema, verifichiamo che il sistema di biodecontaminazione soddisfi questi parametri. Esaminiamo e testiamo il tuo sistema per convalidare il corretto funzionamento.

  5. Sviluppo del ciclo di gassificazione (GCD)
    Sviluppiamo cicli di vapore di perossido di idrogeno rapidi ed efficienti che ottengono un abbattimento sporicida di 6 log e soddisfano i requisiti dei tuoi processi. Per ottimizzare le tue impostazioni, regoliamo i parametri di una serie di cicli live nell'area target.

  6. Certificazione delle performance (PQ)
    Nella certificazione delle performance (PQ) confermiamo che i parametri del ciclo che determinano almeno un abbattimento di 6 log in uno spazio designato possono essere riprodotti. Come sempre, forniamo la documentazione completa.

  7. Ciclo di prova (PR)
    Questo è un servizio opzionale per confermare che un insieme di parametri del ciclo sviluppato rimangono coerenti in condizioni diverse. Gli indicatori biologici e chimici vengono utilizzati per aiutare a confermare i risultati.

  8. Ciclo di riqualificazione (RQ)
    Le soluzioni Bioquell sono offerte con cicli di riqualificazione, tutte le volte che i protocolli o gli obblighi normativi lo richiedono. Adottiamo i passaggi necessari per confermare che i parametri di ciclo precedentemente stabiliti impostati da un GCD siano ancora efficaci e validi.